DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 14 settembre 2015
Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Cystadane». (Det. n. 1184/2015).
Determina 14 settembre 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Fedra (Det. n. 1178/2015)
- Yasminelle (Det. n. 1180/2015)
- Jaydess (Det. n. 1182/2015)
- Levitra (Det. n. 1183/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pafinur».
Presa d’atto della rinuncia volontaria della Beach Course Italia S.r.l, in Genova, alle autorizzazioni all’importazione parallela di alcune confezioni di medicinali per uso umano.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Pugritex
- Acido Borico Nova Argentia
- Leicester.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Prozac
- Emanera
- Adamibi.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva», con conseguente modifica stampati.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Actavis».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Kesium 400 mg/100 mg compresse masticabili per cani
- Suispirin.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Apravet 100 g/kg premiscela per alimenti medicamentosi per suini».
