DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 11 agosto 2015
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario, a base di folpet, sulla base del dossier Folpet 500 g/L SC di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 11 settembre 2015
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario, a base di pirimetanil, sulla base del dossier BAS 60504 F di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 11 settembre 2015
Revoca del prodotto fitosanitario Top Agan n. a seguito del ritiro della lettera di accesso (LoA) agli studi di allegato III.
Decreto 11 settembre 2015
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario, a base di folpet, sulla base del dossier Fopet 800g/Kg WG di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 21 settembre 2015
Esclusione del medicinale per uso umano «Talidomide» per l’utilizzo nella terapia di mantenimento nel trattamento dell’amiloidosi dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 1226/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Farlutal
- Kidiamix
- Priorix
- Glucosio con Potassio Cloruro Baxter
- Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio Baxter
- Clinimix
- Pravastatina Angenerico
- Ivor
- Lodoz
- Casenjunior
- Tekcis
- Suprefact.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 111 del 26 settembre 2015 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – ABC Farmaceutici – Alfred E.Tiefenbacher – Allergan – Almirall – Astellas Pharma – Astrazeneca – B. Braun Milano – Bayer – Boehringer Ingelheim Italia – Clinigen Healthcare – Correvio (UK) – Criosalento – Difa Cooper – Doc Generici – Gedeon Richter – Germed Pharma – IBN Savio – Italfarmaco – Laboratoire Hra Pharma – Laboratoires Thea – Laboratorio Farmaceutico SIT – Madaus – Meda Pharma – Medac – Mediolanum Farmaceutici – Monico – Neopharmed Gentili – Novartis Consumer Health – Pfizer Italia – Pharmaday – Pharmeg – Rottapharm – S.A.L.F. S.P.A. Laboratorio Farmacologico – Sanofi – Septodont Holding – SF Group – Sofar – Sun Pharmaceutical Industries Europe – Vifor France – Visufarma – Wellington Street Development Pharma)
