DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 31 luglio 2015
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Grazax», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1057/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ecubalin
- Pregabalin Teva Italia
- Diclofenac Dompè
- Acido folico Doc Generici
- Idelt.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Timoptol», con conseguente modifica stampati.
Rettifica della determina V&A n. 825 del 29 aprile 2015, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoptin».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Carnitene
- Alphanine
- Colimicina.
Proroga del termine per l’adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette di taluni medicinali per uso umano.
Annullamento parziale della determina V&A n. 1184 del 18 giugno 2014, relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daflon».
Annullamento parziale della determina V&A n. 1185 del 18 giugno 2014, relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arvenum».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 96 del 22 agosto 2015 (Astrazeneca – Hameln Pharmaceuticals – Mylan – Orion Corporation – Pfizer Italia – Pierre Fabre Italia – Sandoz – Union Quimico Farmaceutica).
