ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Gliclazide Teva Italia
- Oxicodone Accord
- Lercanidipina Tecnigen.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Fidazol
- Vesnar.
Rettifica dell’estratto della determina V&A n. 1215 del 19 giugno 2015, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cilostazolo Pharmacare».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Florkem» 300 mg/ml.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Carprofelican 50 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
- Aristos P, 10 mg compresse divisibili per cani e per gatti (nuova concentrazione di medicinale veterinario già autorizzato).
Decadenza delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Sulfazina 200», «Sulfametazina 20% liquido Biovet Europe», «Ossitetraciclina 20% liquida Biovet Europe» e «Sulfadimetossina 20% Biovet Europe».
Revoca delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali per uso veterinari «Dogacron» e «Pul-Pid».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 92 dell’11 agosto 2015 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Actavis Group – Aurobindo Pharma (Italia) – Baxter – Farmaceutici Caber – Galderma Italia – Galenica – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Magis Farmaceutici – Medice Arzneimittel Pütter – Novartis Consumer Health – Pensa Pharma – Polifarma Benessere – Roche – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Sanofi – Tubilux Pharma).
