Sostanze attive: aggiornamento giugno 2015

È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la validazione amministrativa.

La lista fa riferimento alle sole domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relative agli stessi prodotti. La lista, aggiornata al giugno 2015, include 3 procedure nazionali (promazina, rasagilina, rosuvastatina), 1 procedura di mutuo riconoscimento (metotressato), 27 procedure decentrate (bosentan, brimonidina+timololo, caspofungina, darunavir, desmopressina, imipenem+cilastatina, irinotecan, mepivacaina, olmesartan medoxomil, olmesartan medoxomil+idroclorotiazide, palonosetron, pemetrexed, rosuvastatina, sildenafil, sitagliptin, valganciclovir, salmeterolo xinafoate+fluticasone, propionato, ramipril+idroclorotiazide, rasagilina) e 2 procedure centralizzate (rasagilina, sevelamer).

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