DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 13 luglio 2015
Rettifica della determina 27 aprile 2015, n. 488/2015 concernente l’inserimento del medicinale per uso umano «Metilfenidato (Ritalin)» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del disturbo da deficit dell’attenzione e iperattività (ADHD) negli adulti già in trattamento farmacologico prima del compimento del diciottesimo anno di età. (Det. n. 860/2015).
Determina 13 luglio 2015
Esclusione del medicinale per uso umano «Crizotinib (Xalkori)» per l’indicazione «trattamento di pazienti adulti pretrattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato» dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Det. n. 861/2015).
Determina 15 luglio 2015
Inserimento del medicinale per uso umano «Fluoresceina sodica» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Det. n. 905/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Telmisartan Specifar
- Telspes
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Cardioral
- Donepezil Eg
- Ropinirolo Doc Generici
- Quetiapina Sandoz
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Cibalginafor
- Scandonest
- Azitromicina DOC Generici
- Stemox
- Cinetrin
- Ciprofloxacina Alter
- Mirtazapina Alter
- Dissenten
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klean-Prep».