Sostanze attive: aggiornamento maggio 2015

principi-attiviÈ disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la validazione amministrativa. La lista fa riferimento alle sole domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.

La lista, aggiornata al maggio 2015, include 5 procedure nazionali (promazina, ossimetazolina, rosuvastatina), 24 procedure decentrate (abacavir + lamivudine, budesonide, busulfan, cinarizina + dimenidrinato, dutasteride, emtricitabina + tenofovir, esmololo, ezetimibe, gemcitabina, latanoprost + timololo, linezolid, rasagilina, ropivacaina, tadalafil, zofenopril) e 1 procedura centralizzata (pregabalin).

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