DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 8 giugno 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinale per uso umano ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Aerius (Det. n. 731/2015).
- Dicloreum Dolore (Det. n. 733/2015)
- Noxafil (Det. n. 734/2015)
- Avamys (Det. n. 735/2015)
- Dibase (Det. n. 736/2015)
- Termadec (Det. n. 737/2015)
- PanOxyl (Det. n. 738/2015)
- Halcion (Det. n. 739/2015)
- Doxorubicina Agila Specialties (Det. n. 751/2015)
- Paracetamolo e Fenilefrina Sandoz (Det. n. 741/2015).
Determina 8 giugno 2015
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Aerinaze». (Det. n. 732/2015).
Determina 15 giugno 2015
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Quinsair, Saxenda, Sivextro e Vantobra (Det. n. 776/2015).
- Actraphane e Desloratadina Actavis (Det. n. 777/2015).
Determina 25 giugno 2015
Rinegoziazione del medicinale «Olysio» (simeprevir), ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 817/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Clexane T
- Primene
- Triasporin
- Motilium
- Norvasc e Amlodipina Pfizer Italia.
Rettifica dell’estratto della determina V&A n. 743 del 14 aprile 2015, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frontal».
Rettifica dell’estratto della determina V&A n. 738 del 14 aprile 2015, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufedol».
Rettifica dell’estratto della determina V&A n. 603 del 1° aprile 2015, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medipo».
