DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 12 maggio 2015
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva meptildinocap approvata con Regolamento (UE) n. 1330/2014 della Commissione, in conformità al Regolamento (CE) n. 1107/2009 e recante modifica dell’allegato del Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.
Decreto 18 maggio 2015
Autorizzazione all’immissione in commercio, secondo la procedura di riconoscimento reciproco, del prodotto fitosanitario «Granstar Olivo» contenente la sostanza attiva tribenuron metile.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 20 maggio 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della Legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Balfolic (Det. n. 649/2015)
- Octanorm (Det. n. 650/2015)
- Memantina Macleods (Det. n. 648/2015)
- Sinvacor (Det. n. 645/2015).
Determina 25 maggio 2015
Medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’articolo 38 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni (Det. n. 952).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Libradin
- Vasexten
- Albumina Baxter
- Tamsulosina Hexal
- Capecitabina Sandoz
- Osipine
- Diclofenac.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Rocuronio Hikma
- Fluticasone Cipla
- Olmesartan Medoxomil Mylan
- Rizatriptan Tecnigen.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiprotix » 26.8 mg/240 mg, 67 mg/600 mg, 134 mg/1200 mg, 268 mg/2400mg, 402 mg/3600 mg soluzione spot-on rispettivamente per cani di taglia molto piccola, piccola, media, grande e molto grande.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Neo Enterofarma «Uniferon» 200 mg/ml soluzione iniettabile.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Poulvac Canary Pox Foi».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 64 del 06 giugno 2015 (Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore – Allergan – Angenerico – B. Braun Milano – Bausch & Lomb – IOM – Bracco – EG – Hospira – Industria Farmaceutica Galenica Senese – Istituto
Luso Farmaco D’Italia – Janssen-Cilag – Laboratori Alter – Laboratorios Liconsa – Meda Pharma – Neopharmed Gentili – Otifarma – Regulatech – Roche – S.F. Group – Sanofi – Stallergenes – Teva Italia – Teva Pharma).
