DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 20 maggio 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della Legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Sinvacor (Det. n. 644/2015)
- Tarflec (Det. n. 643/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Novastan
- Montelukast Gedeon Richter.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Azitromicina Mylan Generics Italia
- Nebistalin.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Mirtazapina Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla società Teknofarma S.p.A.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Anastrozolo Sun
- Nebivololo Sandoz
- Ibuprofene Ratiopharm Italia
- Brimoftal
- Grafalon
- Exemestane Sandoz
- Fluconazolo Zentiva
- Pravastatina Doc Generici
- Amlodipina Doc Generici
- Efestad
- Alfaferone.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla società Rivoira Gas S.r.l.
Rettifica dell’estratto della Determina V&A n. 2469/2014 del 20 novembre 2014 concernente l’autorizzazione del trasferimento di titolarità dell’AIC relativamente al medicinale per uso umano «Irbesartan Dr. Reddy’s».
