L’Agenzia Italiana del Farmaco ha diramato nuove informazioni sul piano d’azione attuato in collaborazione con l’Ufficio Centrale Stupefacenti del Ministero della Salute e le aziende titolari per garantire la continuità terapeutiche ai pazienti in terapia con i medicinali a base di barbesaclone, nonché l’accesso al farmaco da parte di nuovi pazienti.
Il medicinale verrà distribuito con denominazione generica a partire dal prossimo 1° luglio, su richiesta scritta del medico che si impegna a utilizzare il medicinale su specifici pazienti e nell’ambito di strutture definite sotto la propria responsabilità. Il medicinale verrà prodotto in un unico lotto con data di scadenza provvisoria in attesa dei risultati dei test di stabilità.
Fino al 1° luglio continuerà ad essere distribuito il farmaco originario con data di scadenza prorogata al 30 giugno in seguito a nuove analisi dei lotti già prodotti.
Il medicinale è andato incontro a carenze in seguito al mancato rinnovo dell’AIC da parte del titolare.
