DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 12 novembre 2014
Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Prolia» (denosumab) (Det. n. 1365/2014).
Determina 20 aprile 2015
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nevanac» – approvato con procedura centralizzata (Det. n. 455/2015).
Determina 8 maggio 2015
Esclusione del medicinale per uso umano Fingolimod (Gilenya) per l’indicazione «in monoterapia, come farmaco modificante la malattia, nella sclerosi multipla recidivante-remittente nei pazienti con un’elevata attività di malattia nonostante la terapia con glatiramer acetato che non hanno risposto ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato (normalmente almeno un anno di trattamento) con glatiramer acetato» dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 549/2015).
Determina 11 maggio 2015
Modalità e condizioni di impiego dei medicinali a base di ranelato di stronzio (Det. n. 573/2015).
Determina 12 maggio 2015
Proroga dell’inserimento del medicinale per uso umano «Lomitapide» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH) (Det. n. 583/2015).
Determina 14 maggio 2015
Modifiche alla nota 79 di cui alla determinazione del 7 giugno 2011 (Det. n. 589/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Latanoprost Ratiopharm Italia», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Inimur Complex
- Chemicetina
- Holoxan
- Gastrofrenal.
Comunicato concernente l’estratto della determina V&A n. 588 del 24 marzo 2015 recante la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neisvac-C».
Aggiornamento del Piano terapeutico relativo alle incretine.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla società «Pharma Partners S.r.l.», in Firenze.
