AIFA verifica produzione di officina cinese

rapid-alertL’Agenzia Italiana del Farmaco ha inviato a tutte le aziende farmaceutiche una comunicazione urgente, invitandole a verificare la presenza del sito produttivo cinese Zhuhai United Laboratories Co. Ltd nel dossier di alcuni medicinali come fornitore di principi attivi e intermedi di produzione sterili.  Si tratta dei principi attivi amoxicillina sodica, clavunalato di potassio e la loro associazione, ampicillina, sodica, sulbactam sodico, anche in associazione con amoxicillina sodica.

Le sole aziende titolari di medicinali a base di questi principi attivi dovranno inviare una comunicazione al riguardo entro il 16 maggio prossimo, indicando eventualmente un la presenza di un sito alternativo e procedendo alla domanda di variazione per la sua eliminazione o sostituzione.

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