Sostanze attive: aggiornamento marzo 2015

 

codice-aic-medicinaliÈ disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la validazione amministrativa.

La lista fa riferimento alle sole domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.
La lista, aggiornata al marzo 2015, include 8 procedure nazionali (brimonidina, dorzolamide+timololo, esteri etilici di acidi grassi polinsaturi, ibuprofene, levocarnitina, pantoprazolo, zofenopril+idroclorotiazide), 35 procedure decentrate (abacavir+lamivudina, acido acetilsalicilico, amlodipina+valsartan, bosentan, caspofungin, cefotaxima, cinacalcet, dopamina, emtricitabina+tenofovir, ezetimibe, ezetimibe+simvastatina, ibuprofen, irbesartan, linezolid, metronidazolo, olmesartan medoxomil, ossicodone+naloxone, pentoxiverina, rasagilina, solifenacina, telmisartan+idroclorotiazide), 2 procedure di mutuo riconoscimento (olanzapina) e 1 procedura centralizzata (fluticasone furoato).

 

 

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