ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Alburex
- Albumina Baxter
- Provigil
- Bocouture
- Dorzolamide/Timololo Teva
- Token
- Calcitonina Sandoz
- Gemcitabina Accord
- Omeprazolo Teva
- Artiss.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Quetiapina Sandoz GMBH
- Nebivololo Ranbaxy.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Allopurinolo Sandoz
- Irbesartan e Idroclorotiazide Doc Generici
- Amlodipina Bluefish
- Inibace Plus
- Bisoprololo Doc
- Amlodipina Ratiopharm Italia
- Anastrozolo Doc Generici
- Finasteride Aurobindo
- Sildenafil Doc Generici
- Metformina Pfizer
- Dorlede.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Farmodoxi
- Piperacillina e Tazobactam Teva.
Rettifica dell’estratto della determina V&A/207 del 10 febbraio 2015 concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Arrow Generics».
Comunicato relativo alla rettifica concernente l’estratto della determina FV n. 267/2014 del 31 luglio 2014, riguardante il rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Endolac», con conseguente modifica stampati.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla società Anallegro S.r.l.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 48 del 28 aprile 2015 (Almirall – B. Braun Milano – Baxter – BGP Products – Bristol-Myers Squibb – Bruno Farmaceutici – C&G Farmaceutici – Chemische Fabrik Kreussler & Co. – F.I.R.M.A. – Farmapro – FG – Grunenthal Italia – Hennig Arzneimittel & Co. – Hexal – Hospira Italia – I.B.N. Savio – IS Pharmaceuticals – Krka – L. Molteni & C. – Laboratoires Thea – Laboratorio Chimico Deca Dott. Capuani – Meda Pharma – Mithridatum – Mundipharma Pharmaceuticals – Novartis Consumer Health – Piramal Healthcare – Ranbaxy Italia – Ratiopharm – Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) – Recordati – Roche – Sandoz – Sanofi – SF Group – Teva Italia – UCB Pharma – Zambon Italia – Zentiva Italia).