DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 13 aprile 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Adalat Crono (Det. n. 402/2015)
- Corbilta (Det. n. 403/2015)
- Oftacortal (Det. n. 404/2015)
- Pantorc (Det. n. 407/2015)
- Xoterna Breezhaler (Det. n. 416/2015)
- Ultibro Breezhaler (Det. n. 417/2015)
- BiResp Spiromax (Det. n. 419/2015)
- Gilenya (Det. n. 411/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipitor».
Comunicato di rettifica dell’estratto della determina V&A n. 306 del 16 febbraio 2015 di autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».
Comunicato di rettifica dell’estratto della determina FV/59/2015 del 26 febbraio 2015 recante il rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Eurogenerici», con conseguente modifica stampati.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano rilasciata alla Società Sanofi S.p.a.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Findol 10% soluzione iniettabile
- Longocillina L.A., 150 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini
- Spray antiparassitario 0.25 g/100 g per cani
- Shampoo antiparassitario 0.11 g/100 ml per cani.
