DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 3 aprile 2015
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche dei seguenti medicinali per uso umano:
- Reumaflex (Det. n. 378/2015)
- Botox (Det. n. 386/2015)
- Botox (Det. n. 387/2015).
Determina 3 aprile 2015
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Palexia» ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 379/2015).
Determina 3 aprile 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Invokana (Det. n. 380/2015)
- Vokanamet (Det. n. 381/2015)
- Jardiance (Det. n. 382/2015)
- Congescor (Det. n. 383/2015)
- Norvasc (Det. n. 385/2015)
- Novadien (Det. n. 390/2015)
- Casenlax (Det. n. 391/2015).
Determina 3 aprile 2015
Rettifica della determina n. 180/2015 del 23 febbraio 2015 relativa al medicinale per uso umano «Tavor» (Det. n. 392/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Candesartan e Idroclorotiazide Mylan
- Atenololo Eg.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 46 del 21 aprile 2015 (Astrazeneca – Aurobindo Pharma (Italia) – Baxter – Farmaceutici Caber – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Novartis Vaccines Influenza – Ratiopharm Italia – Sanofi Pasteur M.S.D. – Simesa – So.Se.Pharm – Teva Italia).