DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 25 marzo 2015
Classificazione del medicinale per uso umano «Xultophy», ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012 n. 189 – approvato con procedura centralizzata (Det. n. 326/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Lercanidipina Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia
- Neohepatect
- Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Soldesam
- Benzafarm
- Neomedil
- Desametasone Fosfato Hospira
- Textazo.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Granulokine
- Finasteride Actavis PTC
- Irinotecan Mylan Generics
- Cisplatino Accord Healthcare Italia
- Elevit
- Atorvastatina Doc
- Bonisara
- Bifrizide
- Ogame
- Latanoprost e Timololo Zentiva.
Grouping di variazioni all’autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Beriplast P».
Ministero della Salute
Rettifica dell’avviso recante: «Elenco dei rappresentanti, stabiliti in Italia, degli stabilimenti ubicati in paesi terzi, di cui al comma 9 dell’articolo 15 del decreto del Presidente della Repubblica 2 novembre 2001, n. 433, concernente il regolamento di attuazione delle direttive 96/51/CE, 98/51/CE e 1999/20/CE, in materia di additivi nell’alimentazione degli animali. Anno 2014.».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 39 del 4 aprile 2015 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Agips Farmaceutici – Alfa Wassermann – Baxter – Boehringer Ingelheim Italia – Correvio – Crinos – EG – Esseti Farmaceutici – Euro-Pharma – Farmaceutici Caber – Farmigea – Germed Pharma – Giuliani – Hikma Farmacêutica (Portugal) – Hospira Italia – International Medical Service – Johnson & Johnson – Konpharma – MSD Italia – Novartis Vaccines and Diagnostics – Pfizer Italia – Ratiopharm – Sandoz – Sol – Stewart Italia – Vivisol – Wick-Pharma-Zweigniederlassung der Procter & Gamble).
