ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Prograf
- Myfortic
- Capecitabina Mylan
- Sandimmun Neoral
- Edronax
- Metilprednisolone Hikma
- Calcio Gluconato B. Braun
- Gembin
- Ticovac
- Neisvac-C
- Domepress
- Escapelle
- Kloreniss
- Unitrama.
Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Omeprazolo Uqfar
- Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan
- Metformina Pfizer.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Isotretinoina Difa
- Nebivololo Pensa
- Venlafaxina Sandoz GMBH.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina FV n. 267/2014 del 31 luglio 2014, concernente il rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Endolac», con conseguente modifica stampati.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina V&A n. 2564 del 2 dicembre 2014, concernente il trasferimento di titolarità del medicinale per uso umano «Sinebriv febbre e dolore».
