Generici: aggiornamento febbraio 2015

GenericiÈ disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la validazione amministrativa.

La lista fa riferimento alle sole domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.

La lista, aggiornata al febbraio 2015, include 12 procedure nazionali (acido zoledronico, fenofibrato, ibuprofene, levobupivacaina, levocarnitina, nafazolina, nafazolina + tonzilamina, zofenopril + idroclorotiazide), 19 procedure decentrate (amlodipina + valsartan, bivalirudin, caspofungin, ezetimibe, gliclazide, imatinib, levodopa + carbidopa + entacapone, ossicodone, paclitaxel, paracetamolo + caffeina + fenilefrina, pregabalin, rosuvastatina, sertralina, tadalafil, valganciclovir, voriconazolo), 4 procedure di mutuo riconoscimento (epinefrina, eplerenone, linezolid, paclitaxel) e 1 procedura centralizzate (busulfan).

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