DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 1° luglio 2011
Riclassificazione dei seguenti medicinali ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Ozurdex (desametasone) (Det./C n. 2440/2011)
- Sevikar (olmesartan+amlodipina) (Det. n. 2439/2011)
- Giant (olmesartan+amlodipina) (Det. n. 2438/2011)
- BIVIS (olmesartan+amlodipina) (Det. n. 2437/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lansoprazolo Sandoz» (Estr. Det. V & A.PC/II/439 del 14-06-2011).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Sereupin (Estr. det. AIC/N/V N° 861 del 16-06-2011)
- Clivarina (Estr. det. V & A.N/V N° 862 del 16-06-2011)
- Urbason Solubile (Estr. det. V & A.N/V N° 864 del 16-06-2011)
- Gentalyn Beta (Estr. det. V & A.N/V n. 863 del 16-06-2011).
Ministero della salute
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rycarfa 20, 50 e 100 mg compresse per cani» (Dec. n. 59 dell’8-06-2011).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 78 del 9 luglio 2011 (Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Actavis Group – Actavis Italy – Laboratori Guidotti – Nycomed – Zambon Italia – Teva Italia – Guerbet – Sandoz – Hexal – Theramex – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Fidia Farmaceutici – Prodotti Formenti – Ctapharma Italy – Defiante Farmaceutica – Winthrop Pharmaceuticals Italia – Errekappa Euroterapici – S.P.A. It. Lab. Bouty – Eg. – Msd Italia – Polichem – Pensa Pharma – Polifarma – Crinos – Dr. Reddy’s – Pfizer Italia – Janssen Biologics – Csl Behring – Allergan – Laboratori Alter – Ucb Pharma – Kedrion – Baxter – Italchimici).
