DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 23 febbraio 2015
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Buscopan (Det. n. 178/2015)
- Gentalyn Beta (Det. n. 179/2015)
- Tavor (Det. n. 180/2015)
- Maalox (Det. n. 182/2015)
- Boiser (Det. n. 183/2015)
- Poviderm (Det. n. 188/2015)
- Capecitabina Accord (Det. n. 186/2015)
- Bemfola (follitropina alfa) (Det. n. 185/2015).
Determina 23 febbraio 2015
Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Fycompa (perampanel)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Det. n. 184/2015).
Determina 25 febbraio 2015
Classificazione del medicinale per uso umano «Ketoconazolo HRA», ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata (Det. n. 203/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Ministero della Salute
Revoca, su rinuncia, di una confezione del medicinale per uso veterinario «Semfortan 10 mg/ml».
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Elmidog».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rispoval RS+PI3 IntraNasal».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxamulin BMP», 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale omeopatico per uso veterinario «Zeel Veterinario».
