DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 10 febbraio 2015
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario, a base di folpet e iprovalicarb, sulla base del dossier UVP 06361579 di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 13 febbraio 2015
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di glifosate, sulla base del dossier GF 772 di allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 11 febbraio 2015
Rettifica della determina n. 19/2015 del 19 gennaio 2015 relativa al regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Simponi» (golimumab). (Det. n. 130/2015).
Determina 11 febbraio 2015
Rettifica della determina n. 20/2015 del 19 gennaio 2015 relativa al regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Simponi (golimumab)», autorizzata con procedura centralizzata europea della Commissione europea (Det. n. 131/2015).
Determina 17 febbraio 2015
Classificazione ai sensi dell’articolo 12 comma 5 legge 8 novembre 2012, n. 189, di alcuni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Det. n. 150/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Precisazioni in merito alla prescrivibilità da parte di specialista «oncologo».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 37/2015 del 22 gennaio 2015 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Germed».
Comunicato di rettifica dell’estratto provvedimento FV/390/2014 del 25 novembre 2014 relativo al rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Moveril», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Allerwet» (ex Levocetirizina Fidia), con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
Pantoprazolo Nycomed
Azitromicina Ratiopharm Italia
Sildenafil EG
Irbesartan Ranbaxy
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Latanoprost e Timololo Mylan
Kaloba
Regiocit
Ilmocin
Glosid
Broncolib
Sterades
Resilient
Zolmitriptan Zentiva
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Finasteride Pfizer
Irbesartan e Idroclorotiazide Ratiopharm
Capecitabina Arrow
Remifentanil Medea
Feloday
Levixiran
Gabexine
Levofloxacina Chiesi
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Clorexidina e alcool etilico Sanitas», con conseguente modifica stampati.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 25 del 3 marzo 2015 (Acino – Alk-Abellò – Bayer – Boots Pharmaceuticals – FB Health – Ferring – Galderma Italia – Germed Pharma – Ibsa Farmaceutici Italia – Innova Pharma – Ipsen – Kedrion – Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Lampugnani Farmaceutici – Pensa Pharma – Ratiopharm – Recordati – Sun Pharmaceutical Industries Europe).
