DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 10 febbraio 2015
Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni. Inserimento nella tabella I delle sostanze 4-iodo-2,5-dimetossi-N-(-2-metossibenzil) fenetilammina (25I-NBOMe) e 3,4-dicloro-N-[(1- (dimetilammino)cicloesil)metil] benzamide (AH-7921), 1-cicloesil-4-(1,2-difeniletil)-piperazina (MT-45).
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 9 febbraio 2015
Richiesta di presentazione di variazione per la modifica degli stampati dei medicinali a base di atorvastatina, rosuvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina, simvastatina: a seguito della raccomandazione del PRAC relativa al segnale Immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) adottata nella seduta del 06-09 gennaio 2015 (Det. FV n. 35/2015).
Determina 11 febbraio 2015
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Protoxan» ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 122/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Flumarin
- Cepim
- Nurofen Febbre e Dolore
- Famvir
- Klott e Emoclot
- Daonil e Suguan M
- Anexate
- Zyloric
- Kayexalate
- Calcijex
- Benadon
- Effortil.
Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Rifadin».
