DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 9 dicembre 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Systhane LSC».
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 6 febbraio 2015
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Flubason» ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 92/2015).
Determina 13 febbraio 2015
Inserimento del medicinale per uso umano «Imatinib» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con cordomi in fase avanzata di malattia (Det. n. 138/2015).
Determina 13 febbraio 2015
Esclusione del medicinale per uso umano «Soliris (Eculizumab)» per l’indicazione «Terapia della Sindrome Emolitica Uremica (SEU) atipica» dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 139/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato relativo all’estratto della determina FV n. 1/2015 del 9 gennaio 2015 concernente il rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Bassado», con conseguente modifica stampati.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Flusalio
- Docetaxel Dong-A
- Quetiapina Accord
- Rabeprazolo Tecnigen
- Ketorolac Claris
- Perindopril e Indapamide Tecnigen
- Sildenafil Brunifarma Research.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Confidex
- Allerwet
- Transitol
- Destezil
- Oxcarbazepina Mylan Generics
- Bicavera
- Omeprazolo Sandoz BV
- Taxceus
- Sildenafil Zentiva
- Remifentanil Actavis
- Octagam
- Fluarix Tetra.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Alfuzosina Ranbaxy
- Betaistina Doc Generici
- Fluodeossiglucosio [18 F] Iba
- Phoxilium
- Pramipexolo Sandoz
- Dorzolamide Timololo Sandoz
- Alfuzosina Pfizer.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sintrom», con conseguente modifica stampati.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 23 del 26 febbraio 2015 (Acarpia Serviços Farmaceuticos – Baxter – Boehringer Ingelheim Italia – Chiesi Farmaceutici – Coop Italia Società Cooperativa – CSO Pharmitalia Contract Sales Organization – EG – Epifarma – Exelgyn – FG – Fidia Farmaceutici – Italfarmaco – Kedrion – L. Molteni & C. – Laboratoires Septodont – Master Pharma – Mebel – Mediolanum Farmaceutici – MSD Italia – Mylan – Pfizer Italia – Pharmatex Italia – Pharmeg – Procter & Gamble – Prostrakan – Roche – S.F. Group – Sanofi – Sanofi-Aventis – Sigma-Tau I.F.R. – Teva Italia – UCB Pharma – Zentiva Italia).
