DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 5 dicembre 2014
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di fenamiphos, sulla base del dossier NEMACUR 240 g/L SC di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 5 dicembre 2014
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di nicosulfuron, sulla base del dossier FH-040 di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 22 dicembre 2014
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di mancozeb, sulla base del dossier GF-999 di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 22 dicembre 2014
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di metiram, sulla base del dossier BAS 222 28 F di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 22 dicembre 2014
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di nicosulfuron, sulla base del dossier CA2613 di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 22 gennaio 2015
Proroga del decreto 12 luglio 2013 di adozione delle misure di urgenza, ai sensi dell’articolo 54 del regolamento (CE) n. 178/2002, concernente la coltivazione di varietà di mais geneticamente modificato MON810.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Gliclazide Sandoz GMBH
- BCG Medac
- Latanoprost Sandoz
- Nebivololo Actavis
- Panoxyl
- Tobi
- Fluodeossiglucosio [18 F] IBA
- Amixal
- Aminoven
- Prostatil
- Zimacrol
- Taigalor e Xefo
- Lefcar
- Ledoren.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gonasi HP».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Torphasol 4 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
- Softiflox 5 mg compresse masticabili aromatizzate per gatti e cani; 20 mg compresse masticabili aromatizzate per cani; 80 mg compresse masticabili aromatizzate per cani
- Ketodolor, 100mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini
- Advovet 180, 180 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
- Milpro 16 mg/40mg.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 16 del 10 febbraio 2015 (Alimera Sciences – BGP Products – CSL Behring – GlaxoSmithKline – Medic Italia – Novartis Europharm – Novartis Farma – PH&T – Programmi Sanitari Integrati – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – Sofar).