G.U. n. 150 del 30 giugno 2011

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

Ministero della salute 

Decreto 24 febbraio 2011 

Attuazione della direttiva 2010/7/CE, recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi, al fine di procedere all’inclusione delle seguenti sostanze nell’allegato I della direttiva:

• fosfuro di magnesio che rilascia fosfina
• warfarin sodico
• fosfuro d’alluminio che rilascia fosfina
• brodifacum.

Decreto 28 giugno 2011 

Proroga della sospensione cautelativa dell’autorizzazione di impiego per la concia di sementi dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive clothianidin, thiamethoxam, imidacloprid e fipronil, di cui al decreto dirigenziale del 16 settembre 2010.

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia italiana del farmaco 

Determinazione 31 maggio 2011 

Medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni (Det. n. 823).

Determinazione 7 giugno 2011 

Modifica alla nota AIFA 56 di cui alla determinazione del 15 ottobre 2009 (Det. STDG/855).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 

Agenzia italiana del farmaco 

Revoca dell’autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano rilasciata alla società Wyeth Lederle S.p.a.

Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano rilasciata alla società Erredue S.p.a.

Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione n. 2242/2011 del 28 aprile 2011 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Ratiopharm».

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinale:

• Angitran (Estr. det. V & A/N/T n. 781 del 23-05-2011)
• Meticolide (Estr. det. V & A/N/T n. 780 del 23-05-2011)
• Fastjekt (Estr. det. V & A/N/T n. 782 del 23-05-2011)
• Ginaikos (Estr. det. V & A/N/T n. 802 del 23-05-2011)
• Clotrimazolo Farmakopea (Estr. det. V & A/N/T n. 858 del 08-06-2011).

S.O. n. 160 alla G.U. n. 150 del 30-06-2011

Agenzia italiana del farmaco 

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Folaren (Estr. det. V & A/N/V n. 810 del 23-05-2011)
• Lasix (Estr. det. V & A.N n. 834 del 08-06-2011)
• Ibimezolo (Estr. det. V & A/N/V n. 841 del 08-06-2011)
• Isigrip Zonale Split (Estr. det. V & A/N/V n. 842 del 08-06-2011)
• Suprefact (Estr. det. V & A/N/V n. 843 del 08-06-2011)
• Cardiazol Paracodina (Estr. det. V & A/N/V n. 844 del 08-06-2011)
• Dermestril (Estr. det. V & A/N/V n. 845 del 08-06-2011)
• Dacriosol (Estr. det. V & A/N/V n. 846 del 08-06-2011)
• Breva (Estr. det. V & A/N/V n. 847 del 08-06-2011)
• Bamifix (Estr. det. V & A/N/V n. 848 del 08-06-2011)
• Maxaquin (Estr. det. V & A/N/V n. 848 del 08-06-2011)
• Chimono (Estr. det. V & A/N/V n. 850 del 08-06-2011)
• Timoptol (Estr. det. V & A/N/V n. 851 del 08-06-2011)
• Casodex (Estr. det. V & A/N/V n. 852 del 08-06-2011)
• Acido ursodesossicolico angenerico (Estr. det. V & A/N/V n. 853 del 08-06-2011)
• Quattvaxem (Estr. det. V & A/N/V n. 854 del 08-06-2011)
• Pentrexyl (Estr. det. V & A/N/V n. 855 del 08-06-2011)
• Calcitriolo dr. Reddy’s (Estr. det. V & A/N/V n. 856 del 08-06-2011)
• Triniplas (Estr. det. V & A/N/V n. 857 del 08-06-2011)
• Iopidine (Estr. det. V & A.PC/II/386 del 24-05-2011)
• Grazax (Estr. det. V & A.PC/II/387 del 24-05-2011)
• Losartan Idroclorotiaz ide Angenerico (Estr. det. V & A.PC/II/388 del 24-05-2011)
• Oliclinomel (Estr. det. V & A.PC/II/389 del 24-05-2011)
• Avalox (Estr. det. V & A.PC/II/390 del 24-05-2011)
• Actilyse (Estr. det. V & A.PC/II/391 del 24-05-2011)
• Octreotide Chemi (Estr. det. V & A.PC/II/393 del 24-05-2011)
• Reopro (Estr. det. V & A.PC/II/394 del 24-05-2011)
• Boostrix (Estr. det. V & A.PC/II/395 del 24-05-2011)
• Polioboostrix (Estr. det. V & A.PC/II/396 del 24-05-2011)
• Gabapentin Mylan Generics (Estr. det. V & A.PC/II/397 del 24-05-2011)
• Generics (Estr. det. V & A.PC/II/398 del 24-05-2011)
• Lortaan (Estr. det. V & A.PC/II/399 del 24-05-2011)
• Losartan Idroclorotiazide Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/400 del 24-05-2011)
• Neo-Lotan (Estr. det. V & A.PC/II/401 del 24-05-2011)
• Nasacort (Estr. det. V & A.PC/II/402 del 24-05-2011)
• Morvesin (Estr. det. V & A.PC/II/403 del 24-05-2011)
• Irinotecan Sun (Estr. det. V & A.PC/II/404 del 24-05-2011)
• Oxaliplatino Teva (Estr. det. V & A.PC/II/405 del 24-05-2011)
• Doxorubicina Teva (Estr. det. V & A.PC/II/406 del 24-05-2011)
• Pariet (Estr. det. V & A.PC/II/407 del 24-05-2011)
• Lasticom (Estr. det. V & A.PC/II/410 del 24-05-2011)
• Enapren (Estr. det. V & A.PC/II/411 del 24-05-2011)
• Clozapina Orion (Estr. det. V & A.PC/II/413 del 24-05-2011)
• Losartan Idroclorotiazide Ratiopharm (Estr. det. V & A.PC/II/414 del 24-05-2011)
• Amlodipina Teva Italia (Estr. det. V & A.PC/II/415 del 24-05-2011)
• Varivax (Estr. det. V & A.PC/II/416 del 24-05-2011)
• Ranitidina Actavis (Estr. det. V & A.PC/II/419 del 08-06-2011)
• Myelostim (Estr. det. V & A.PC/II/420 del 08-06-2011)
• Bactroban (Estr. det. V & A.PC/II/421 del 08-06-2011)
• Glimepiride EG (Estr. det. V & A.PC/II/422 del 08-06-2011)
• Tramalin (Estr. det. V & A.PC/II/423 del 08-06-2011)
• Granocyte (Estr. det. V & A.PC/II/424 del 08-06-2011)
• Roaccutan (Estr. det. V & A.PC/II/425 del 08-06-2011).

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Desketo (Estr. det. V & A.PC/R/20 del 24-05-2011)
• Enantyum (Estr. det. V & A.PC/R/21 del 24-05-2011)
• Ketesse (Estr. det. V & A.PC/R/22 del 24-05-2011).

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 74 del 30 giugno 2011 (Janssen-Cilag – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Acs Dobfar Generics – Air Liquide Sante’ – Norgine Italia – Kedrion – Menarini International Operations Luxembourg – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Sofar – Angenerico – Bristol-Myers Squibb – Simesa – Teva Pharma – Teva Italia – Bluefish Pharmaceuticals Ab Stockholm – Abbott Products – Astrazeneca – Zentiva Italia – Amuchina – Stiefel Laboratories – Abc Farmaceutici – Mylan – GlaxoSmithKline – Theramex – Bayer – Dompè – Dompè Farmaceutici – Pfizer Italia – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Idi Farmaceutici – Novartis Consumer Health – Genzyme Europe – Actavis Group – Actavis Italy – Pensa Pharma – Italfarmaco).