L’Agenzia regolatoria russa Roszdravnadzor ha pubblicato un nuovo sistema per la classificazione della nomenclatura dei dispositivi medici sulla base di 19 diverse categorie.
La nuova nomenclatura sembra basata sulla nomenclatura GMDN, suggerendo un tentativo da parte delle autorità russe di allinearsi agli standard internazionali per avvicinarsi di più ai mercati esteri.
Le nuove 19 categorie sono: dispositivi anestetici e respiratori; dispositivi ad uso generale e ospedaliero; dispositivi gastrointestinali; dispositivi ostetrici e ginecologici; dispositivi diagnostici in vitro (IVD); dispositivi per il trattamento e il miglioramento di tessuti e organi; dispositivi ENT; dispositivi per cosmetologia e dermatologia; dispositivi neurologici; dispositivi ortopedici; dispositivi oftalmici; dispositivi radiologici; dispositivi per la riabilitazione, dispositivi cardiovascolari; dispositivi dentali; dispositivi urologici; dispositivi fisioterapici; strumenti e sistemi chirurgici; dispositivi endoscopici.
Benché la regolamentazione dei dispositivi medici in Russia presenti ancora zone d’ombra e sfide difficili, la nuova classificazione indica lo sforzo da parte delle autorità di realizzare un sistema più trasparente ed efficiente delle procedure di approvazione prima della commercializzazione.
