DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 17 dicembre 2014
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva metam approvata con regolamento (UE) n. 359/2012 della Commissione, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 e recante modifica dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.
Decreto 8 gennaio 2015
Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella Tabella IV delle sostanze etizolam e meprobamato e nella Tabella dei medicinali, Sezione D, dei medicinali ad uso parenterale a base di lormetazepam.
Decreto 19 gennaio 2015
Riconoscimento dell’acqua minerale «Novella», in comune di Salò, al fine dell’imbottigliamento e della vendita.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 19 gennaio 2015
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Simponi» (golimumab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea (Det. n. 20/2015).
Determina 19 gennaio 2015
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Simponi» (golimumab) (Det. n. 19/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Carbocisteina EG
- Osmal
- Pongol
- Mometasone Glenmark
- Ibuprofene Mylan
- Paracetamolo e Fenilefrina Sandoz.
Rettifica della determina V&A n. 1282 del 25 giugno 2014 relativa al medicinale per uso umano «Gadovist».
Revoca, alla società «Saldogas S.r.l. società del gruppo Sapio», dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano.
Revoca, alla società «Industriale chimica S.r.l.», dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano.
Regolamento di organizzazione, di amministrazione e dell’ordinamento del personale dell’Agenzia italiana del farmaco.
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Deltanil 10 mg/ml soluzione Pour-on per bovini ed ovini
- Clavubactin 50/12,5 mg compresse per cani e gatti – Clavubactin 250/62,5 mg – Clavubactin 500/125 mg compresse per cani.
