DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 12 gennaio 2015
Rinegoziazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Seretide (Det. n. 9/2015)
- Tecfidera (dimetilfumarato) (Det. n. 7/2015).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive, rilasciata alla società Teva Fharmaceutical Fine Chemicals S.R.L.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Gelestra
Oxcadsol.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 9 del 24 gennaio 2015 (A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Abbott – Almus – Angenerico – B. Braun Milano – Baxter – Bayer – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Bracco Imaging Italia – Chiesi Farmaceutici – Colgate-Palmolive Commerciale – Dynacren Laboratorio Farmaceutico – Errekappa Euroterapici – Farma 1000 – Farmaceutici Damor – Genetic – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Istituto Luso Farmaco d’Italia – Krka – Laboratori Alter – Laboratori Guidotti – Madaus – Malesci Istituto Farmacobiologico – Mylan – Novartis Vaccines And Diagnostics – Pensa Pharma – Pfizer Italia – RB Pharmaceuticals – Sanofi – Sol – Spa Società Prodotti Antibiotici – Takeda Italia – Thea Farma – Ucb Pharma – Zambon Italia).