DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 9 dicembre 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Paracalcitolo Mylan (Det. n. 1453/2014).
- Lercanidipina Ranbaxy (Det. n. 1476/2014)
- Lansox (Det. n. 1478/2014)
- Gazyvaro (Det. n. 1454/2014)
- Augmentin (Det. n. 1472/2014).
Determina 9 dicembre 2014
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1445/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Guttalax
- Deponit
- Provertinum
- Benexol
- Bramitob
- Valpression
- Tareg, Cotareg, Rixil
- Oliclinomel
- Xamiol.
Rettifica dell’estratto della determina V & A/2139 del 14 ottobre 2014 concernente l’autorizzazione per modifica stampati del medicinale per uso umano «Tegretol».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
Vetmedin
Tylan® Solubile polvere per soluzione orale per polli da carne e galline ovaiole, tacchini, suini e vitelli
Fevaxyn Quatrifel
Seponver sospensione per uso orale per ovini.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 1 del 3 gennaio 2015 (Accord Healthcare Limited – Almus – Angenerico – Astrazeneca UK – Baxter – BB Farma – Biomedica Foscama Group – Boehringer Ingelheim Italia – Chiesi Farmaceutici – Doc Generici – FAR.G.IM. – Farmaceutici Caber – Grunenthal Italia – I.B.N. Savio – Ibsa Farmaceutici Italia – Johnson & Johnson – Master Pharma – Menarini International Operations Luxembourg – Mylan – Pensa Pharma – Promedica – Ranbaxy Italia – Ratiopharm Italia – Sanofi – Sciclone Pharmaceuticals Italy – Società Italo Britannica L. Manetti – H. Roberts & C. – Sun Pharmaceutical Industries Europe – Teofarma – Teva Italia).
