DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 1° ottobre 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Maracana
- Radiant 40
- Marker T.
Decreto 16 ottobre 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Hadden».
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 26 novembre 2014
Proroga dell’inserimento del medicinale per uso umano ATGAM (siero antilinfocitario di cavallo) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell’aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio/(Thymoglobuline®). (Det. n. 1417/2014).
Determina 26 novembre 2014
Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l’aggiornamento dell’elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco (CUF) del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (atazanavir). (Det. n. 1418/2014).
Determina 28 novembre 2014
Inserimento del medicinale per uso umano regorafenib (Stivarga) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento in terza linea terapeutica dei GIST metastatici non resecabili chirurgicamente o non rispondenti alle terapie attualmente validate (imatinib e sunitinib). (Det. n. 1424/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Droplatan
- Acido Ibandronico Sandoz
- Seractil
- Copaxone
- Campto
- Rupafin
- Ceftriaxone Eld Pharma
- Ceftriaxone Eld
- Glucosamina Pharmataxis
- Desketo.
Autorizzazione proroga scorte relativamente ai seguenti medicinali per uso umano:
- Capecitabina Mylan
- Acular
- Alprazolam Mylan Generics
- Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz
- Nuvaring e Circlet
- Lopid
- Cetirizina Sandoz
- Omolin
- Tripliam
- Enciela
- Triplinor
- Oftacortal
- Lormetazepam RSM
- Nifedipina Sandoz
- Paracetamolo B. Braun.
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tylaxen 200 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vecoxan – 2,5 mg/ml» sospensione orale per agnelli e vitelli.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 148 del 16 dicembre 2014 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Aesculapius Farmaceutici – Astrazeneca – Bausch & Lomb-Iom – Bayer – Benedetti & Co. – Biopharma – Boehringer Ingelheim Italia – Bristol-Myers Squibb – Fresenius Medical Care Italia – Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland – Glaxosmithkline – Grunenthal Italia – Isdin – Just Pharma – Magis Farmaceutici – Max Farma – Mundipharma Pharmaceuticals – Norgine Italia – Pfizer Italia – Sandoz).
