Ispezione europea per una CRO indiana. L’Unione europea ha infatti inviato i propri organi di vigilanza per ispezionare un’organizzazione di ricerca con sede a Hyderabad.
L’ispezione, a cui hanno partecipato anche rappresentanti dell’Agenzia Italiana del Farmaco, ha rilevato alcune irregolarità nelle procedure di monitoraggio dei pazienti che partecipano agli studi clinici alla base di autorizzazioni di nuovi medicinali, senza tuttavia alcun rischio per la salute pubblica.
In seguito alla conclusione della valutazione degli esiti ispettivi, verranno stabiliti gli eventuali provvedimenti da adottare a livello europeo.
In Italia sono in commercio molti medicinali i cui studi autorizzati sono stati condotti presso questa CRO.
