Cambiano le norma per la valutazione della validità dei nomi di fantasia dei medicinali autorizzati con procedura centralizzata. La nuova linea guida “Guideline on the acceptability of names for human medicinal products processed through the centralised procedure” precisa i criteri applicati per la valutazione. Al primo posto, viene posta la sicurezza per la salute pubblica: il nome non dovrà pertanto presentare alcuna possibilità di confusione con quello di altro medicinale. Si terrà inoltre conto delle questioni legate ai nomi a marchio registrato. Infine, il numero dei nomi che possono essere presentati passa da 4 a 2.
La linea guida entrerà in vigore il 1° gennaio 2015. L’ultima riunione del Name Review Group che valuterà i nomi in base alla vecchia versione della linea guida si terrà il 26 novembre prossimo.
