DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 8 ottobre 2014
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud (tizanidina)» ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1136/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Irinotecan Crinos
- Kentis
- Oxaliplatino Accord Healthcare
- Oxaliplatino AHCL
- Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG
- Irbesartan Helm AG
- Ciprofloxacina Pfizer
- Levotiroxina Norpharm
- Procaptan
- Piroxicam Dr. Reddy’s
- Irbesartan Helm
- Bivalent OPV
- Indobufene Ranbaxy
- Valsartan Arrow
- Fenamide
- Impedivir.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Flunisolide Hexal
- Mesalazina Sandoz
- Glicerolo Carlo Erba
- Benazepril e Idroclorotiazide Actavis
- Aldactazide
- Euchessina C.M.
Trasferimento di titolarità dei seguenti medicinali per uso umano:
- Benalcon
- Prepacorth
- Fraxiparina e Fraxodi
- Ismo e Lanitop.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Serekis
- Montelukast Aurobindo
- Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva
- Perindopril e Indapamide Mylan Generics Italia.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 126 del 23 ottobre 2014 (ABC Farmaceutici – Abiogen Pharma – Acom – Actavis Group PTC – Adienne – Alfa Wassermann – Astrazeneca – Aurobindo Pharma (Italia) – Biores Italia – Boehringer Ingelheim Italia – Chemi – Colgate-Palmolive Commerciale – Dentsply France – DOC Generici – Effik Italia – EG – Ferring – Gekofar – Hameln Pharmaceuticals – Italfarmaco – Johnson & Johnson – Monico – Mylan – Octapharma Italy – Pensa Pharma – Pfizer Italia – Pierre Fabre Italia – Proge Medica – Rottapharm – Sandoz – Sigma-Tau I.F.R. – UCB Pharma – Vivisol).
