DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 3 settembre 2014
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di tribenuron metile, sulla base del dossier GRANSTAR 50 SX di allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari.
Decreto 3 settembre 2014
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di fosetil e fenamidone, sulla base del dossier UVP 05920868 ora UVP79933738 di allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA’
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 25 settembre 2014
Inserimento del medicinale per uso umano «fingolimod (Gilenya)» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 1014/2014).
Determina 25 settembre 2014
Modifica alla determina 17 luglio 2014, concernente l’inserimento del medicinale per uso umano «tossina botulinica» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge n. 648/96 (Det. n. 1017/2014).
Determina 25 settembre 2014
Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l’aggiornamento dell’elenco dei medicinali per uso umano, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 1016/2014).
Determina 25 settembre 2014
Rettifica alla determina 30 giugno 2014 concernente l’aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l’aggiornamento dell’elenco dei medicinali per uso umano, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegato n. 5). (Det. n. 1015/2014).
Determina 1° ottobre 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Halcion (triazolam) (Det. n. 1063/2014)
- Bactroban Nasale (mupirocina) (Det. n. 1065/2014)
- Lansox (lansoprazolo) (Det. n. 1066/2014)
- Co Efferalgan (Det. n. 1067/2014)
- Tobral (tobramicina) (Det. n. 1068/2014)
- Muscoril (tiocolchicoside) (Det. n. 1069/2014)
- Brusonex (mometasone) (Det. n. 1070/2014)
- Finasteride AHCL (finasteride) (Det. n. 1071/2014).
Determina 9 ottobre 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale «Simeticone Angenerico» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 341/2014).