DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 12 settembre 2014
Modifica al decreto 14 luglio 2014 relativo alla ri-registrazione provvisoria di prodotti fitosanitari a base di clorpirifos (chlorpyrifos).
Decreto 12 settembre 2014
Integrazione al decreto 23 dicembre 2013 di “Ri-registrazione provvisoria di alcuni prodotti fitosanitari, a base della sostanza attiva oli di paraffina con n. CAS 97862-82-3”.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 15 settembre 2014
Rettifica della determina di proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Brimonidina Bausch & Lomb» in seguito alla determina di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 287/2014).
Determina 19 settembre 2014
Attività di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa dei medicinali per uso umano «Galvus» e «Eucreas» (Det. n. 1005/2014).
Determina 19 settembre 2014
Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l’aggiornamento dell’elenco dei medicinali per uso umano, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Verde indocianina) (Det. n. 989/2014).
Determina 19 settembre 2014
Inserimento del medicinale per uso umano «bicalutamide» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento, in associazione ad un LH-RH analogo, di pazienti adulti affetti da carcinoma delle ghiandole salivari, recidivante e/o metastatico, che esprime recettori androgenici, già trattati con chemioterapia (Det. n. 986/2014).
Determina 19 settembre 2014
Esclusione del medicinale per uso umano «pasireotide (Signifor)» dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 985/2014).
Determina 22 settembre 2014
Medicinali per uso umano la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni (Det. n. 1939).
Determina 26 settembre 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Cardura (doxazosina) (Det. n. 1038/2014)
- Triatec (ramipril) (Det. n. 1042/2014)
- Prednisone BF Research (prednisone) (Det. n. 1043/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Levofloxacina Pensa Pharma
- Rofixdol.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di decentrata, del medicinale per uso umano «Pramipexolo Pensa», con conseguente modifica stampati.
Autorizzazione della proroga scorte relativamente ai seguenti medicinali per uso umano:
- Omeprazolo Mylan
- Micofenolato Mofetile Sandoz
- Terbinafina Teva.
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Preflucel».
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla Società Istituto di fisiologia clinica del CNR – Officina farmaceutica dell’Istituto di fisiologia clinica.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Triazolam Ranbaxy
- Aircort
- Aspirina
- Trometan
- Merrem
- Valsartan e Idroclorotiazide Actavis.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Intraseal 2,6 g sospensione intramammaria per bovini
- Torphasol 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli
- Fatromectin 5 mg/ml soluzione pour-on per bovini
- Gastrogard 37%p/p pasta orale per cavalli
- Ossinova 800 mg/g, polvere per soluzione orale per Vitelli da latte, Suini, Polli da Carne, Galline ovaiole, Tacchini e Ossinova 20%, 200 mg/g, polvere orale per uso in acqua da bere o in alimento liquido per Vitelli da latte, Suini, Polli da Carne, galline ovaiole, tacchini.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 119 del 7 ottobre 2014 (Abiogen Pharma – Advanced Accelerator Applications – Aurobindo Pharma (Italia) – Bayer – Crinos – Effik Italia – GlaxoSmithKline – Johnson & Johnson – Kelemata – Krka – Mallinckrodt Italia – Meda Pharma – Medac – Neopharmed Gentili – Savoma Medicinali – Sol – Vivisol).
