DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 26 settembre 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Brimoftal» in seguito alla determina di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentralizzata, con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 312/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinale per uso umano:
- Procaptan
- Coversyl.
Autorizzazione della proroga scorte relativamente ai seguenti medicinali per uso umano:
- Captopril e Idroclorotiazide Sandoz
- Krenosin
- Neoprex
- Captopril e Idroclorotiazide Hexal.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzioni concentrate senza glucosio per emodialisi (Range F.U.N.)».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione n. 734/2002 del 22 ottobre 2002 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicavera».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 117 del 2 ottobre 2014 (Abiogen Pharma – Almirall – Amgen – Baxter – Bayer – BB Farma – Benedetti & CO. – Biotest Pharma – Cipros – Farmitalia – Galderma Italia – Grunenthal Italia – Hikma Farmacêutica (Portugal) – Ibsa Farmaceutici Italia – Laboratoires Juvisè Pharmaceuticals – Leo Pharma – Marco Viti Farmaceutici – Mediolanum Farmaceutici – Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Merck Serono – Merz Pharmaceuticals – Mylan – Paladin Labs Europe – Pfizer Italia – Pharmaceutical Development And Services – Polifarma – Recordati – Sanofi-Aventis – So.Se.Pharm – Sun Pharmaceutical Industries Europe – Teva Italia – Teva Pharma – Zentiva Italia – Zeta Farmaceutici).