L’AIFA ha diramato una comunicazione sulla non compliance di un sito indiano e del conseguente ritiro da parte dell’EDQM dei CEP del sito relativi a lovastatina, simvastatina e simvastatina con 0,2% BHT.
L’AIFA ha diramato una comunicazione sulla non compliance di un sito indiano e del conseguente ritiro da parte dell’EDQM dei CEP del sito relativi a lovastatina, simvastatina e simvastatina con 0,2% BHT.
Le aziende italiane che hanno il sito KREBS BIOCHEMICALS & INDUSTRIES LIMITED – Kasimkota Mandai, Visakhapatnam District – India- 531 – 031 Kothapalli, Andra Pradesh come fornitore di principii attivo o di intermedio per prodotti destinati al mercato italiano o all’esportazione dovranno inviarne comunicazione entro il 9 ottobre prossimo. In caso di mancanza di un sito alternativo nella documentazione di registrazione, sarà necessario presentare una variazione per aggiungere un sito alternativo entro il 28 novembre prossimo.
La comunicazione va inviata anche in caso di riscontro negativo.
