Il CHMP, nel corso della sua ultima riunione, ha raccomandato l’autorizzazione di 15 nuovi farmaci.
Il CHMP, nel corso della sua ultima riunione, ha raccomandato l’autorizzazione di 15 nuivi farmaci. Tra questi: sofosbuvir/ledipasvir per il trattamento dell’epatite C cronica negli adulti; ketoconazolo, come farmaco orfano, per la sindrome di Cushing; due antitumorali, nintedanib e ramucirumab, rispettivamente per il trattamento del tumore non a piccole cellule del polmone e del cancro gastrico; tilmanocept per la diagnosi e la localizzazione dei linfonodi sentinella; balugrastim per il trattamento della neutropenia indotta da chemioterapia; darunavir/cobicistat per il trattamento dell’infezione HIV; dulaglutide per il trattamento del diabete di tipo 2; naloxegol per il trattamento della costipazione indotta da oppioidi; tadalafil per il trattamento della disfunzione erettile nei maschi adulti; aclidinio/formoterolo fumarato diidrato per il trattamento di mantenimento con broncodilatatori per alleviare i sintomi negli adulti con malattia polmonare ostruttiva cronica; e infine budesonide e formoterolo, per il trattamento di asma e BPCO grave.
Il Comitato ha inoltre raccomandato un’estensione delle indicazioni per i principi attivi pasireotide e darunavir, mentre ha respinto la proroga di indicazione di bevacizumab nel trattamento di pazienti adulti con glioblastoma di nuova diagnosi.
