DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 10 settembre 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Zaltrap (aflibercept) (Det. n. 954/2014).
- Kadcyla (trastuzumab emtansine) (Det. n. 944/2014).
Determina 10 settembre 2014
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zyprexa» (olanzapina) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 951/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Autorizzazione della variazione relativamente ai seguenti medicinali per uso umano
- Ismigen
- Metakelfin
- Iomeron
- Immunorho e Tetanus Gamma
- Imigran
- Fluoresceina Sodica Monico
- Enterogermina
- Egogyn
- Olanzapina Aurobindo
- Dapagut
- Narhimed doppia azione.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Aulin
- Gabapentin Hexal A/S
- Metronidazolo B. Braun
- Natecal D3
- Mesulid
- Risperidone Mylan Pharma.
