DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 20 maggio 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Ardent Nova».
Decreto 21 maggio 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Glorial 25 EC
- Stiker Flow.
Decreto 29 maggio 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Roxy 800 EC».
Decreto 12 giugno 2014
Modifica al decreto 17 gennaio 2012 di autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Oblix 500».
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 10 settembre 2014
Rettifica relativa alla determina n. 808/2014 del 31 luglio 2014, del medicinale per uso umano «Privigen» (Det. n. 958/2014).
Determina 10 settembre 2014
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Erbitux» (cetuximab) ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 953/2014).
Determina 11 settembre 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina ABC» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 283/2014).
Determina 15 settembre 2014
Presentazione di variazione per la modifica degli stampati dei medicinale per uso umano che agiscono sul Sistema Renina – angiotensina (RAS) (Det. FV n. 288/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione della variazione relativamente ai seguenti medicinali per uso umano:
- Venoruton
- Fostimon
- Naristar
- Okitask e Oki infiammazione e dolore
- Optiray.
Revoca, su rinuncia dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Hexal».