È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la validazione amministrativa. È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la validazione amministrativa. La lista fa riferimento alle sole domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.
La lista, aggiornata all’agosto 2014, include 17 procedure nazionali (celecoxib, simvastatina, omeprazolo, fentanyl, finasteride, flurbiprofene, ibuprofene, enalapril, enalapril+idroclorotiazide), 26 procedure decentrate (acido fusidico, aripiprazolo, atosiban, bortezomib, busulfan, celecoxib, cilostazolo, ciprofloxacin, duloxetina, etoricoxib, glatiramer acetato, latanoprost, levobupivacaina, pregabalin, rosuvastatina, tenofovir, voriconazolo) e 4 procedure di mutuo riconoscimento (mometasone, eplerenone).
