L’Agenzia Italiana del Farmaco ha emesso un provvedimento di non compliance alle GMP per il sito produttivo Hebei Dongfeng Pharmaceutical co. Ltd, Cina relativamente ai principi attivi doxiciclina iclate e doxiciclina monoidrato. L’Agenzia Italiana del Farmaco ha emesso un provvedimento di non compliance alle GMP per il sito produttivo Hebei Dongfeng Pharmaceutical co. Ltd, Cina relativamente ai principi attivi doxiciclina iclate e doxiciclina monoidrato. Alle aziende titolari di AIC è richiesto di verificare se tale officina risulti come fornitore di principio attivo o intermedio per i prodotti autorizzati per l’Italia, l’Europa e per l’esportazione. La comunicazione, anche in caso di riscontro negativo, va inviata entro il 10 settembre prossimo e dovrà includere l’indicazione di un sito alternativo, la specifica del sito di produzione e del rilascio dei lotti (per i lotti già fabbricati anche numero di lotto e data di scadenza), e infine il codice di procedura per i medicinali autorizzati con MR e DC.
Non compliance sito cinese
