DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 24 luglio 2014
Classificazione dei seguenti medicinali per uso umano, approvatoi con procedura centralizzata ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189:
- Aubagio (Det. n. 794/2014)
- Kineret (Det. n. 795/2014).
Determina 25 luglio 2014
Classificazione del medicinale per uso umano «Ebilfumin», approvato con procedura centralizzata ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 (Det. n. 799/2014).
Determina 31 luglio 2014
Classificazione di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 (Det. n. 828/2014).
Determina 6 agosto 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ketorolac Actavis», in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 274/2014).
Determina 13 agosto 2014
Classificazione del medicinale per uso umano «Deltyba», approvato con procedura centralizzata ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 (Det. n. 871/2014).
Determina 13 agosto 2014
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Mabthera» (rituximab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea (Det. n. 872/2014).
Determina 13 agosto 2014
Aggiornamento parziale alla determinazione 18 maggio 2011 concernente l’aggiornamento dell’elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco (CUF) del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 870/2014).
Determina 13 agosto 2014
Modifica delle condizioni e modalità di impiego di talune specialità medicinali per uso umano (Det. n. 878/2014).
Determina 18 agosto 2014
Classificazione dei seguenti medicinale per uso umano, approvati con procedura centralizzata ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189:
- Lemtrada (Det. n. 885/2014)
- Neuraceq (Det. n. 882/2014)
- Revolade (Det. n. 883/2014)
- Bemfola (Det. n. 884/2014).
Determina 18 agosto 2014
Classificazione di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata ai sensi dell’art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012, n. 189 (Det. n. 881/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Momentkid
- Benatia.
Autorizzazione della proroga scorte relativamente ai seguenti medicinali per uso umano:
- Kenacort
- Aciclovir Almus
- Tudcabil
- Migracin.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Regaine
- Clotrimazolo Doc Generici
- Fucicort
- Travocort
- Endolac
- Morelac
- Ferro Complex.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Quetiapina Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Brimonidina Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
