G.U. n. 126 del 1° giugno 2011

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 

Agenzia italiana del farmaco 

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Glucosio Monico» (Estr. det. V & A.N n. 693 del 02-05-2011).

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Structolipid» .

Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperidone Sandoz» (Estr. det. V & A.PC/II/342 del 10/05/2011).

S.O. n. 136 alla G.U. n. 126 del 1° giugno 2011

Agenzia italiana del farmaco 

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Dafnegin (Estr. det. V & A/N/T n. 703 del 6 maggio 2011
• Benketol (Estr. det. V & A/N/T n. 704 del 6 maggio 2011
• Nimobrain e Zimacrol (Estr. det. V & A/N/T n. 705 del 6 maggio 2011
• Cleobis (Estr. det. V & A/N/T n. 707 del 6 maggio 2011
• Triazolam Alter (Estr. det. V & A/N/T n. 708 del 6 maggio 2011
• Piperacillina e Tazobactam EG (Estr. det. V & A/N/T n. 709 del 6 maggio 2011
• Pantoprazolo del Corno (Estr. det. V & A/N/T n. 710 del 6 maggio 2011
• Vicks tosse mucolitico (Estr. det. V & A/N/T n. 717/2011 dell’11 maggio 2011
• Vermox (Estr. det. V & A.N/V n. 711 dell’11 maggio 2011
• Tavor (Estr. det. V & A.N/V n. 712 dell’11 maggio 2011
• Haldol Decanoas (Estr. det. V & A.N/V n. 713 dell’11 maggio 2011
• Mirena (Estr. det. V & A.N/V n. 714 dell’11 maggio 2011
• Fluimucil (Estr. det. V & A.N/V n. 715 dell’11 maggio 2011
• Harmonet (Estr. det. V & A.N/V n. 716 dell’11 maggio 2011
• Sivastin (Estr. det. V & A.N/V n. 718 dell’11 maggio 2011

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di vari medicinali (Estr. det. V & A/N/PC/T n. 706 del 6 maggio 2011

Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:

• Lamotrigina Breath (Estr. det. V & A.PC/II/21 del 18-01-2011)
• Recombinate (Estr. det. V & A.PC/II/23 del 18-01-2011)
• Reumaflex  (Estr. det. V & A.PC/II/22 del 18-01-2011)
• Octagam (Estr. det. V & A.PC/II/24 del 18-01-2011)
• Terbinafina Arrow (Estr. det. V & A.PC/II/ 25 del 18-01-2011)
• Oxaliplatino Kabi (Estr. det. V & A.PC/II/26 del 18-01-2011)
• Latanoprost Ratiopharm (Estr. det. V & A.PC/II/ 28 del 18-01-2011)
• Lipitor (Estr. det. V & A.PC/II/29 del 18-01-2011)
• Levocetirizina Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/30 del 18-01-2011)
• Specialflex (Estr. det. V & A.PC/II/249 del 10-05-2011)
• Ropinirolo EG (Estr. det. V & A.PC/II/320 del 04-05-2011)
• Duraphat (Estr. det. V & A.PC/II/321 del 04-05-2011)
• Bifril (Estr. det. V & A.PC/II/322 del 04-05-2011)
• Praxis (Estr. det. V & A.PC/II/323 del 04-05-2011)
• Albunorm (Estr. det. V & A.PC/II/324 del 04-05-2011)
• Minotek (Estr. det. V & A.PC/II/325 del 04-05-2011)
• Nitrocor (Estr. det. V & A.PC/II/326 del 04-05-2011)
• Varivax (Estr. det. V & A.PC/II/327 del 04-05-2011)
• Revaxis (Estr. det. V & A.PC/II/328 del 04-05-2011)
• Epirubicina Hospira (Estr. det. V & A.PC/II/329 del 04-05-2011)
• Alendronato Bentley Pharmaceuticals Ireland (Estr. det. V & A.PC/II/336 del 10-05-2011)
• Aggrastat (Estr. det. V & A.PC/II/337 del 10-05-2011)
• Risperidone Mylan (Estr. det. V & A.PC/II/338 del 10-05-2011)
• Risperdal (Estr. det. V & A.PC/II/346 del 10-05-2011)
• Simvastatina Aurobindo  (Estr. det. V & A.PC/II/347 del 10-05-2011)
• Selesyn (Estr. det. V & A.PC/II/348 del 10-05-2011)
• Basalflex (Estr. det. V & A.PC/II/350 del 10-05-2011)
• Periflex (Estr. det. V & A.PC/II/351 del 10-05-2011)
• Plusflex (Estr. det. V & A.PC/II/352 del 10-05-2011)
• Glucagen (Estr. det. V & A.PC/II/381 del 13-05-2011).