DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 13 maggio 2011
Rinegoziazione del medicinale Fluorouracile Hospira (fluorouracile) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 2300/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Visucloben antibiotico» (Estr. det. V & A.N/ n. 702/2011 del 06-05-2011).
Trasferimento di titolarità di alcune confezioni del medicinale «Cadogrel» (Estr. det. V & A PC n. 18 del 10-05-2011).
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
- Alburex (Estr. det. V & A.PC/II/330 del 04-05-2011)
- Lercadip (Estr. det. V & A.PC/II/276 del 19-04-2011)
- Formoterolo Viatris (Estr. det. V & A.PC/II/331 del 04-05-2011)
- Pravastatina Ratiopharm (Estr. det. V & A.PC/II/333 del 10-05-2011)
- Clarityn (Estr. det. V & A.PC/II/332 del 10-05-2011)
- Paroxetina Actavis (Estr. det. V & A.PC/II/334 del 10-05-2011)
- Granulokine (Estr. det. V & A.PC/II/335 del 10-05-2011)
- Enalapril Mylan Generics (Estr. det. V & A.PC/II/339 del 10-05-2011)
- Paroxetina Ranbaxy Italia (Estr. det. V & A.PC/II/341 del 10-05-2011).
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro Monico» (Estr. det. V & A.N n. 692 del 02-05-2011).
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tagamet».
Integrazione dell’elenco di medicinali non coperti da brevetto.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Hikma» (Estr. det. V & A.PC/R/ 16 del 10-05-2011).
Ministero della salute
Revoca, su rinuncia, della registrazione ed immissione in commercio del presidio medico chirurgico «Sintrade».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 62 del 31 maggio 2011 (Air Liquide Sanità Service – Daiichi Sankyo Italia – Cephalon – Chiesi Farmaceutici – A.W.P. – Bioalliance Pharma – Kedrion – Sandoz – Winthrop Pharmaceuticals Italia – Hexal – Ig Farmaceutici Di Irianni Giuseppe – New Research – MSD Italia – Abiogen Pharma).
