Sono disponibili nuove informazioni importanti sul principio attivo ofatumumab, indicato per il trattamento di pazienti con leucemia linfocitica cronica refrattaria a fludarabina e alemtuzumab. In seguito ad una reazione con esito fatale dopo infusione della prima dose del farmaco, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha raccomandato l’uso del medicinale esclusivamente sotto la supervisione di un medico esperto nell’uso di terapia antitumorale e laddove siano disponibili strutture per monitorare e trattare le reazioni da infusione. I pazienti devono ricevere gli agenti di premedicazione da 30 minuti a 2 ore prima di ogni infusione in base allo schema posologico descritto nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) di ofatumumab.
Poiché, nonostante tali trattamenti, possono comunque verificarsi reazioni da infusione, nei casi di reazioni gravi l’infusione deve essere interrotta immediatamente e va intrapreso il trattamento sintomatico.
