DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITà
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 6 maggio 2011
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita dei seguenti medicinali:
- Iressa (gefitinib) (Det./C 2278/2011).
- Arzerra (ofatumumab) (Det./C 2277/2011).
Determinazione 13 maggio 2011
Riclassificazione del medicinale Yerasel (ketoprofene) ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 2299/2011)
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Rettifica relativa all’estratto della determinazione n. 1076/2009 del 19 marzo 2009, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unlevo» ora «Lonel».
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Varilrix (Estr. det. V & A/N/V n. 696 del 06-05-2011)
- Acthib (Estr. det. V & A.N/ n. 699 del 06-05-2011)
- Acqua per preparazioni iniettabili FKI (Estr. det. V & A.N/ n. 720/2011 del 13-05-2011)
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Nurofen (Estr. det. V & A.N/ n. 701 del 06-05-2011)
- Nurofenelle (Estr. det. V & A.N/ n. 700 del 06-05-2011)
- Tachipirina (Estr. det. V & A.N/ n. 719/2011 del 13-05-2011)
Annullamento della determinazione n. 52 del 7 gennaio 2010 di trasferimento della titolarità delle autorizzazioni all’immissione in commercio di taluni medicinali.
S.O. n. 131 alla G.U. n. 124 del 30 maggio 2011
Ministero della salute
Decreto 15 dicembre 2010
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Divli 4 SC
- Nicosh
- Gat Motion
Decreto 21 dicembre 2010
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Algor CD
- Nando 500SC
- Moller
Decreto 13 gennaio 2011
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Wide
- Polivit
- Actara Hobby
- Agrol E
- Machairas WG
- Cuprofix MR 19 Disperss
- Rapsan 500 SC
- Dedalus Aerosol
- Folitec SE
- Alien WG
- Xedadrim
- Xedasper
Decreto 25 gennaio 2011
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Fitosep
- Sanaflor
Decreto 26 gennaio 2011
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Intrepid».
Decreto 28 gennaio 2011
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Giber Gobbi 20
- Picus 350 FS
Decreto 31 gennaio 2011
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Warrant 5 GR».
Decreto 10 febbraio 2011
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Brezza
- Naxos Mini
Decreto 24 febbraio 2011
Inclusione della sostanza attiva 6-benziladenina nell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2011/1/UE della Commissione che modifica inoltre la decisione 2008/941/CE.
Decreto 24 febbraio 2011
Inclusione della sostanza attiva miclobutanil nell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2011/2/UE della Commissione che modifica inoltre la decisione 2008/934/CE.
Decreto 24 febbraio 2011
Inclusione della sostanza attiva bromuconazolo nell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2010/92/UE.
Decreto 24 febbraio 2011
Inclusione della sostanza attiva quinmerac nell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2010/89/UE e della successiva rettifica della Commissione che modifica inoltre la decisione 2008/934/CE.
Decreto 24 febbraio 2011
Recepimento della direttiva 2010/58/UE della Commissione che modifica l’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda l’estensione di utilizzo della sostanza attiva iprodione.
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Bisoprololo Mylan (Estr. det. n. 2280/2011)
- Celsior (Estr. det. n. 2281/2011)
- Gliclazide Nucleus (Estr. det. n. 2282/2011)
- Levofloxacina RKG (Estr. det. n. 2283/2011)
- Losartan Pfizer (Estr. det. n. 2284/2011)
- Marak (Estr. det. n. 2285/2011)
- Moviprep (Estr. det. n. 2286/2011)
- Ondansetron Pfizer (Estr. det. n. 2287/2011)
- Paclitaxel Accord Healthcare Italia (Estr. det. n. 2288/2011)
- Perindopril e Indapamide Pensa (Estr. det. n. 2289/2011)
- Perindopril Mylan Generics (Estr. det. n. 2290/2011)
- Ribavirina Sandoz (Estr. det. n. 2292/2011)
- Tyarena (Estr. det. n. 2293/2011)
- Vicks Influenza e Raffreddore (Estr. det. n. 2294/2011)
- Zofenopril Mylan Generics Italia (Estr. det. n. 2295/2011)
- Zofenopril Mylan Generics (Estr. det. n. 2296/2011)
- Zofenopril Mylan (Estr. det. n. 2297/2011).
