L’Agenzia regolatoria cinese FDA ha annunciato l’esecuzione dei Regolamentazioni relative al controllo e alla gestione dei dispositivi medici adottata lo scorso febbraio ed entrato in vigore il 1° giugno di quest’anno.
L’Agenzia cinese ha inoltre pubblicato una lista di 120 standard industriali raccomandati per i dispositivi medici. Si tratta della prima tornata di standard in seguito all’implementazione del nuovo regolamento. Il loro scopo è quello di incentivare il controllo e la gestione delle procedure relative ai dispositivi medici e di promuovere lo sviluppo di un settore industriale di DM nel Paese.
